Zaručujeme bezpečnost prostřednictvím důvěryhodných hráčů a pro ně
Kvalita je základním kamenem, který je hluboce položen v našich hodnotách. Díky pravidelným auditům našich obchodních partnerů a ze strany našich obchodních partnerů udržujeme kruh důvěry, který je podložen našimi rozsáhlými certifikacemi.
Od svého založení v roce 2008 se společnost arex PHARMA stala přední společností v oblasti velkoobchodu s léčivy. Snažíme se překonávat očekávání našich zákazníků díky rozmanitému portfoliu výrobků a našemu neustálému nasazení. S podporou pokročilých digitálních technologií jsme zlepšili naše obchodní operace a udrželi si konkurenční výhodu v dynamickém odvětví velkoobchodu s léčivy. To je podpořeno silnými základy řízení kvality, které jsou v souladu s mezinárodními standardy a vyznačují se přístupem "quality by design".
Náš úspěch je založen na odolných a pečlivě pěstovaných místních partnerstvích, která nám umožňují prosperovat na základě vzájemné důvěry a společného růstu. To je dále podporováno naším aktivním členstvím v národních a evropských průmyslových sdruženích. Naše spolehlivost a přizpůsobivost je uznávána prostřednictvím neustálých auditů a certifikací a náš závazek zajistit kvalitu a etické standardy je jedinečným prodejním argumentem. Společnost arex PHARMA je důvěryhodným partnerem na velkoobchodním trhu s léčivy a prosazuje inovace a dokonalost v každém aspektu svého podnikání.
Společnost arex PHARMA se zavázala k vynikajícímu řízení kvality a do svého procesu neustálého zlepšování začlenila principy jako Kaizen a CAPA, čímž zajistila soulad s mezinárodními směrnicemi, jako jsou GDP 2013/C 343/01 a DIN EN ISO 9001. Náš přístup Quality by Design (QbD) zahrnuje kvalitu v každé fázi našeho procesu. Usilujeme o nulovou chybovost a upřednostňujeme etické standardy, abychom zajistili efektivitu a hodnotu pro naše zákazníky.
Jako člen Affordable Medicines Europe a Asociace evropských distributorů léčiv (AEDL) se zasazujeme o cenově dostupné léky a podporujeme odvětví paralelní distribuce, abychom zabránili nedostatečnému zásobování a zajistili bezpečnost výrobků. Naše operace jsou certifikovány podle přísných norem, jako je GDP a ISO 9001. Máme také status AEO, který uznává naši spolehlivost a bezpečnost v mezinárodním obchodě. Prostřednictvím pravidelných auditů a dodržování právních předpisů udržujeme pevný závazek k zajištění kvality, který se vyznačuje kulturou, jež si cení integrity, odpovědnosti a neustálého zlepšování procesů.
Společnost arex PHARMA dbá na vysokou kvalitu, která prostupuje všemi aspekty našeho podnikání. Náš přístup, který zahrnuje principy jako Kaizen a CAPA, je součástí našeho étosu neustálého zlepšování, jehož cílem je udržet vysoké standardy.
Naše postupy řízení jsou důkladné a standardizované, podporované mezinárodními směrnicemi. Zejména splňujeme požadavky Správné distribuční praxe humánních léčivých přípravků (GDP 2013/C 343/01) a normy DIN EN ISO 9001.
Náš systém řízení kvality zahrnuje
Základem našeho dodavatelského řetězce je pořizování certifikovaných výrobků, čehož dosahujeme tím, že je odebíráme přímo od výrobců nebo od pečlivě vybraných velkoobchodníků. Zde také probíhají pravidelné kontroly, které zajišťují kvalitu a spolehlivost.
Způsob, jakým se vypořádáváme s padělanými výrobky, je jasný a systematický: jsou odděleny, označeny jako neprodejné a nahlášeny příslušným orgánům, čímž se posiluje bezpečnost naší distribuční sítě.
Společnost arex PHARMA se velmi angažuje v neustálém rozvoji svého týmu, dodržování regulačních auditů, spolupráci s průmyslovými auditory a pravidelném provádění vlastních auditů. Tímto způsobem udržujeme naši záruku kvality a snažíme se neustále zlepšovat naše postupy.
Společnost arex PHARMA integruje do svých procesů Qualoty by Design (QbD), což vede k metodickému přístupu ke kvalitě, který je zaměřen na řadu disciplín, včetně přesnosti leteckých systémů. Ústředním bodem našeho přístupu jsou také etické standardy, které odrážejí náš závazek k odpovědným postupům.
QbD je základní součástí naší strategie, jejímž cílem je integrovat kvalitu již v raných fázích vývoje výrobku, nikoli se spoléhat pouze na kontroly na konci. Tím je zajištěno, že kvalita je základním cílem během výroby.
Dosažení cíle nulové závady je trvalým úsilím společnosti arex PHARMA. Investováním potřebného času a zdrojů na počátku procesu se snažíme minimalizovat potenciální problémy ještě před jejich vznikem. To nám umožňuje zvýšit efektivitu a hodnotu našich obchodních aktivit i našich zákazníků.
Naše organizační hodnoty, zejména integrita a odpovědnost, ovlivňují všechny aspekty našeho podnikání. Tyto zásady řídí naše interakce, ovlivňují naše rozhodování a jsou zásadní pro vztahy, které budujeme s našimi obchodními partnery.
Společnost arex PHARMA se zavázala udržovat kulturu, která upřednostňuje tyto klíčové hodnoty a zajišťuje konzistentní a spolehlivý přístup ke kvalitě.
Affordable Medicines Europe
Affordable Medicines Europe je organizace zastupující paralelní distribuci v Evropě, která se zaměřuje na zvýšení cenové dostupnosti léčivých přípravků a vytvoření podpůrné úrovně jejich bezpečnosti. Zasazuje se o licencovanou paralelní distribuci, která pomáhá vytvářet konkurenci, zejména u patentovaných léčiv. Paralelní distribuce navíc řeší a relativizuje nedostatek léků tím, že přerozděluje léky z oblastí, kde je jich nadbytek, do oblastí, kde jsou potřeba. S ročním obratem 5,5 miliardy eur má organizace významný vliv na trh; má více než 120 členských společností ve 23 členských státech EU/EHP. Jejich úsilí podporuje zdravotnické systémy v Evropě i pacienty tím, že poskytují nákladově efektivní možnosti léčebných přípravků.
AEDL
Asociace evropských distributorů léčiv (AEDL) byla založena v druhé polovině roku 2012 s cílem sjednotit a zastupovat zájmy distributorů léčiv. Hlavním cílem organizace je informovat členy, partnery a veřejnost o výhodách a rizicích paralelní distribuce v rámci vnitřního trhu EU, diskutovat s vládními orgány a předkládat návrhy, které zajistí dodržování zásad EU a svobody obchodu, hájit zájmy svých členů a partnerů a spolupracovat s mezinárodními organizacemi v oblasti mezinárodního velkoobchodu s léčivy. K dosažení těchto cílů se podílí také na zakládání nebo finanční podpoře společností, nadací, sdružení a dalších právnických osob.
Certifikace GDP (Good Distribution Practice) je standard kvality pro řízení skladů a distribuce, který zajišťuje, že výrobky jsou důsledně skladovány a přepravovány za vhodných podmínek a je s nimi správně manipulováno, aby byla zachována jejich kvalita a integrita. To je důležité zejména v odvětvích, jako je farmaceutický průmysl, kde je nezbytné, aby byly výrobky přepravovány a manipulovány za kontrolovaných podmínek, aby byla zajištěna bezpečnost a účinnost léků pro spotřebitele.
Certifikace ISO 9001 je mezinárodně uznávaná norma pro řízení kvality, která pomáhá organizacím všech velikostí a ve všech odvětvích zlepšovat efektivitu procesů, zvyšovat spokojenost zákazníků a plnit zákonné požadavky. Je založena na řadě zásad řízení kvality, včetně silného zaměření na zákazníky, závazku nejvyššího vedení, přístupu orientovaného na procesy a neustálého zlepšování.
Statut oprávněného hospodářského subjektu (AEO) se uděluje společnostem, které splňují rozsáhlé požadavky z hlediska příslušných právních předpisů a dodržování bezpečnostních norem. Poskytuje společnosti výhody a další zjednodušené procesy. Status AEO je osvědčení udělované celními orgány a uznává společnosti jako bezpečné a spolehlivé partnery v mezinárodním obchodě.
Statut oprávněného hospodářského subjektu (AEO) se uděluje společnostem, které splňují rozsáhlé požadavky z hlediska příslušných právních předpisů a dodržování bezpečnostních norem. Poskytuje společnosti výhody a další zjednodušené procesy. Status AEO je osvědčení udělované celními orgány a uznává společnosti jako bezpečné a spolehlivé partnery v mezinárodním obchodě.
Certifikáty v PDF formátu
Na stránce ke stažení naleznete naši sbírku certifikací a auditních zpráv. Prohlédněte si dokumenty, které dokládají náš závazek k transparentnosti a dodržování předpisů.