Bezpečnost stavíme na důvěře a kvalitě, kterou sdílíme s našimi partnery
Kvalita je základním kamenem a nedílnou součástí našich hodnot. Pravidelnými audity u našich obchodních partnerů udržujeme prostředí důvěry, které je podpořeno našimi komplexními certifikacemi.
Od svého založení v roce 2008 společnost arex PHARMA dosáhla vedoucího postavení v oblasti velkoobchodu s léčivy a neustále překonává očekávání zákazníků díky rozmanitému portfoliu produktů a snaze o nejvyšší kvalitu. S využitím pokročilých digitálních technologií jsme zdokonalili naše obchodní procesy a udrželi si konkurenční výhodu v dynamickém odvětví velkoobchodu s léčivy, podpořenou silnými základy řízení kvality, včetně dodržování mezinárodních norem a přístupu Quality by Design.
Náš úspěch je postaven na pevných, pečlivě rozvíjených místních partnerstvích, která nám umožňují prosperovat na základě vzájemné důvěry a společného růstu. Tento růst dále podporujeme naší aktivní účastí v národních i evropských oborových sdruženích.
Naše spolehlivost a flexibilita je uznávána prostřednictvím neustálých auditů a certifikací a náš závazek k zajištění kvality a etických standardů nás výynamně odlišuje. arex PHARMA je důvěryhodným partnerem na farmaceutickém velkoobchodním trhu, který podporuje inovace a dokonalost v každém aspektu svého podnikání.
Společnost arex PHARMA se zavázala k řízení kvality na nejvyšší úrovni a do svého procesu neustálého zlepšování zahrnula principy jako Kaizen a CAPA, čímž zajišťuje soulad s mezinárodními směrnicemi, jako jsou GDP 2013/C 343/01 a DIN EN ISO 9001. Náš přístup Quality by Design (QbD) zohledňuje kvalitu v každé fázi našeho procesu, usiluje o nulovou chybovost a upřednostňuje etické standardy, aby zvýšil efektivitu a hodnotu pro naše klienty.
Jako členové organizací Affordable Medicines Europe a Association of European Drug Distributors (AEDL) se zasazujeme o cenově dostupné léky a podporujeme paralelní distribuci s cílem řešit jejich nedostatek a zajistit bezpečnost výrobků. Naše operace jsou certifikovány podle přísných norem, jako je GDP a ISO 9001, přičemž status AEO uznává naši spolehlivost a bezpečnost v mezinárodním obchodě. Prostřednictvím pravidelných auditů a dodržování regulačních kontrol si udržujeme pevný závazek k zajištění kvality, který se řídí kulturou, jež si cení integrity, odpovědnosti a neustálého zlepšování procesů.
Společnost arex PHARMA dbá na vysokou kvalitu, která prostupuje všemi aspekty našeho podnikání. Náš přístup, který zahrnuje principy jako Kaizen a CAPA, je součástí našeho étosu neustálého zlepšování, jehož cílem je udržet vysoké standardy.
Naše postupy řízení jsou důkladné a standardizované, podporované mezinárodními směrnicemi. Zejména splňujeme požadavky Správné distribuční praxe humánních léčivých přípravků (GDP 2013/C 343/01) a normy DIN EN ISO 9001.
Náš systém řízení kvality zahrnuje
Základem našeho dodavatelského řetězce je pořizování certifikovaných výrobků, čehož dosahujeme tím, že je odebíráme přímo od výrobců nebo od pečlivě vybraných velkoobchodníků. Zde také probíhají pravidelné kontroly, které zajišťují kvalitu a spolehlivost.
Způsob, jakým se vypořádáváme s padělanými výrobky, je jasný a systematický: jsou odděleny, označeny jako neprodejné a nahlášeny příslušným orgánům, čímž se posiluje bezpečnost naší distribuční sítě.
Společnost arex PHARMA se velmi angažuje v neustálém rozvoji svého týmu, dodržování regulačních auditů, spolupráci s průmyslovými auditory a pravidelném provádění vlastních auditů. Tímto způsobem udržujeme naši záruku kvality a snažíme se neustále zlepšovat naše postupy.
Společnost arex PHARMA integruje do svých procesů Quality by Design (QbD) a uplatňuje metodický přístup ke kvalitě, který vychází z řady oborů, včetně přesnosti leteckých systémů. Etické standardy jsou pro naši činnost klíčové a odrážejí náš závazek k odpovědným postupům.
QbD je základní součástí naší strategie, jejímž cílem je zahrnout kvalitu již od počátečních fází vývoje výrobku a nespoléhat se pouze na kontrolu v konečné fázi. Tato metoda zajišťuje, že kvalita je hlavním cílem v celém výrobním procesu.
Snaha o úplné vyloučení chyb je ve společnosti arex PHARMA trvalým úsilím. Tím, že věnujeme potřebný čas a zdroje na počátku procesu, se snažíme minimalizovat potenciální problémy ještě před jejich vznikem. Zvyšujeme tak efektivitu a hodnotu jak našich obchodních aktivit, tak i našich klientů.
Naše organizační hodnoty, zejména integrita a odpovědnost, ovlivňují všechny aspekty našeho podnikání. Tyto zásady se promítají do naší komunikace, ovlivňují naše rozhodování a jsou nedílnou součástí vztahů, které budujeme s našimi partnery.
V rámci našeho úsilí o nejvyšší kvalitu se společnost arex PHARMA zavázala udržovat kulturu, která upřednostňuje tyto základní hodnoty, a zajišťuje tak konzistentní a spolehlivý přístup ke kvalitě.
Affordable Medicines Europe
Affordable Medicines Europe je organizace reprezentující paralelní distribuci v Evropě a zaměřená na zvýšení cenové dostupnosti léků a zajištění jejich bezpečnosti. Zasazuje se o licencovanou paralelní distribuci, která rozvíjí cenovou konkurenci, zejména u patentovaných léčiv, a řeší výpadky léků redistribucí zásob. Tato organizace s ročním obratem 5,5 miliardy eur má značný vliv na trhu a sdružuje více než 120 organizací ve 23 členských státech EU/EHP. Jejich práce je přínosem pro evropské systémy zdravotní péče a pacienty, neboť zajišťuje nákladově efektivní možnosti nákupu léčiv.
AEDL
Asociace evropských distributorů léčiv (AEDL) byla založena ve druhé polovině roku 2012 s cílem sjednotit a zastupovat zájmy distributorů léčiv. Hlavním cílem organizace je informovat členy, partnery a veřejnost o výhodách a rizicích paralelní distribuce v rámci vnitřního trhu EU, diskutovat s vládními orgány a předkládat návrhy, které zajistí dodržování zásad EU a volného obchodu, hájit zájmy svých členů a partnerů a spolupracovat s mezinárodními organizacemi v oblasti mezinárodního velkoobchodu s léčivy. K dosažení těchto cílů se podílí také na zakládání nebo finanční podpoře společností, nadací, sdružení a dalších právnických osob.
Certifikace GDP (Good Distribution Practice) je standard kvality pro řízení skladů a distribuce, který zajišťuje, že výrobky jsou důsledně skladovány a přepravovány za vhodných podmínek a je s nimi správně manipulováno, aby byla zachována jejich kvalita a integrita. To je důležité zejména v odvětvích, jako je farmaceutický průmysl, kde je nezbytné, aby byly výrobky přepravovány a manipulovány za kontrolovaných podmínek, aby byla zajištěna bezpečnost a účinnost léků pro spotřebitele.
Certifikace ISO 9001 je mezinárodně uznávaná norma pro řízení kvality, která pomáhá organizacím všech velikostí a ve všech odvětvích zlepšovat efektivitu procesů, zvyšovat spokojenost zákazníků a plnit zákonné požadavky. Je založena na řadě zásad řízení kvality, včetně silného zaměření na zákazníky, závazku nejvyššího vedení, přístupu orientovaného na procesy a neustálého zlepšování.
Statut oprávněného hospodářského subjektu (AEO) se uděluje společnostem, které splňují rozsáhlé požadavky z hlediska příslušných právních předpisů a dodržování bezpečnostních norem. Poskytuje společnosti výhody a další zjednodušené procesy. Status AEO je osvědčení udělované celními orgány a uznává společnosti jako bezpečné a spolehlivé partnery v mezinárodním obchodě.
Audit provedený certifikovaným účetním je systematický proces přezkoumání finančních záznamů a výkazů společnosti s cílem zajistit, aby podávaly věrný a pravdivý obraz o finanční situaci společnosti. Auditoři také hodnotí dodržování příslušných zákonů a předpisů a účinnost vnitřních kontrolních systémů, aby byla zajištěna integrita a spolehlivost finančního výkaznictví.
Certifikáty v PDF formátu
Na stránce ke stažení naleznete naši sbírku certifikací a auditních zpráv. Prohlédněte si dokumenty, které dokládají náš závazek k transparentnosti a dodržování předpisů.